НДС 10% на лекарства: коды и перечень

Почему код ТН ВЭД решает всё при применении ставки 10%

Льготная ставка НДС 10% при импорте лекарственных средств — не автоматическое право, а результат точного совпадения трёх условий: товар включён в перечень ПП № 688, код ТН ВЭД ЕАЭС в декларации совпадает с кодом в перечне, и на товар есть действующее регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава России или уполномоченного органа государства ЕАЭС.

ФТС при декларировании и при постконтроле (ст. 310 ТК ЕАЭС, срок — 3 года с даты выпуска) проверяет каждый из этих элементов. По данным ФТС за 2024 год, доначисления по итогам постконтроля превысили 43 млрд рублей — прирост 67% к 2023 году. Значительная часть этой суммы приходится на споры о правомерности пониженных ставок НДС и тарифных преференций.

Если декларант заявил код 3004 (готовые лекарственные средства), но таможня переклассифицировала товар в позицию 2941 (антибиотики в сырьевой форме) или 3002 (иммунологические препараты вне 3004), применение ставки 10% становится предметом спора. Обратная ситуация — когда таможня не оспаривает классификацию, но ставит под сомнение соответствие наименования товара перечню — встречается не реже.

Структура перечня ПП № 688: как читать и сопоставлять позиции

Перечень состоит из двух разделов: раздел I — лекарственные средства для медицинского применения, раздел II — субстанции (фармацевтические субстанции). В каждом разделе указаны международное непатентованное наименование (МНН) или группировочное наименование, код ТН ВЭД ЕАЭС и примечание о необходимости РУ.

Принципиальные особенности перечня:

• Код ТН ВЭД — не достаточное, а необходимое условие. Если товар ввозится под кодом 3004 90 000 9, но его МНН не включено в раздел I перечня, ставка 10% не применяется.
• Наименование в РУ должно совпадать с наименованием в перечне. Торговое название не заменяет МНН. ФТС сверяет МНН из РУ с перечнем, а не торговую марку.
• Субстанции (раздел II) требуют отдельного РУ. Субстанция, зарегистрированная как компонент готовой формы, но не имеющая самостоятельного РУ, под раздел II не подпадает.
• Изменения перечня — нормативный риск. Перечень корректировался более 30 раз. Позиция, действовавшая на дату контракта, может быть исключена к дате декларирования.

Для ВЭД-директора критична синхронизация даты актуальной редакции перечня с датой подачи ДТ, а не с датой подписания контракта или инвойса.

Какие коды ТН ВЭД чаще всего становятся предметом споров по ставке НДС?

Практика ФТС и арбитражных судов в 2023–2026 годах выявила несколько «зон риска» — позиций, по которым таможня регулярно оспаривает право на ставку 10%:

• 3004 (готовые лекарственные средства) — основной массив споров. Внутри группы конфликтные пары: 3004 10 (антибиотики в готовой форме) против 2941 (сырьевые антибиотики); 3004 31–39 (инсулин и гормоны) против 2937; 3004 90 (прочие) против 3824 или 2106 при наличии дополнительных компонентов.
• 3002 (кровь, вакцины, иммунопрепараты) — споры между 3002 12–15 (вакцины) и 3002 90; включение в перечень отдельных субпозиций, а не всей группы 3002.
• 3006 (специальные фармацевтические продукты) — контрастные вещества (3006 30), цементы и пломбировочные материалы (3006 40): часть позиций включена в перечень, часть — нет.
• 9021 (ортопедические изделия, протезы) — пересечение с «медицинскими изделиями» перечня ПП № 688; ставка 10% распространяется и на медицинские изделия, но по отдельному перечню ПП № 1042.
• 3822 (диагностические реагенты) — при двойном назначении (in vitro diagnostics и исследовательское применение) таможня нередко отказывает в ставке 10%, ссылаясь на отсутствие РУ медицинского изделия.

Кейс. Северо-Западный ФО, осень 2024. Импортёр ввозил иммуноглобулин (код 3002 12) по ставке НДС 10% на основании включения позиции в раздел I перечня ПП № 688 и действующего РУ. Балтийская таможня в рамках камеральной проверки (ст. 332 ТК ЕАЭС) переклассифицировала часть партии в субпозицию 3002 90, указав, что концентрация активного вещества не соответствует описанию субпозиции 3002 12 по ОПИ 6. Доначисление составило от 8 до 11 млн рублей НДС и пеней. Защита представила заключение аккредитованной лаборатории, подтверждающей концентрацию, а также позицию производителя. После ведомственного обжалования в Северо-Западном РТУ решение о классификации было отменено, доначисление аннулировано.

Как ФТС пересматривает ставку НДС после выпуска товара?

После выпуска ФТС вправе инициировать контроль в форме камеральной (ст. 332 ТК ЕАЭС) или выездной (ст. 333 ТК ЕАЭС, срок — до 2 месяцев) таможенной проверки. Срок постконтроля — 3 года с даты выпуска (ст. 310 ТК ЕАЭС). Для ВЭД-директора это означает, что партии, выпущенные в 2023–2024 годах, остаются в «окне риска» до 2026–2027 годов.

Основания для пересмотра ставки НДС в рамках постконтроля:

• Несоответствие заявленного кода ТН ВЭД результатам классификационной экспертизы.
• Аннулирование или приостановление РУ Минздравом после выпуска товара.
• Исключение позиции из перечня ПП № 688 в период между выпуском и проверкой — спорный случай: суды в 2023–2025 годах придерживаются позиции, что применяется редакция перечня, действовавшая на дату подачи ДТ.
• Выявление несоответствия фактических характеристик товара заявленным (по результатам отбора проб и экспертизы).

Решение таможенного органа о классификации фиксируется в форме КДТ (корректировка декларации на товары) или отдельного решения о классификации. Доначисление НДС сопровождается пенями (ст. 72 ТК ЕАЭС) и может повлечь административную ответственность по ч. 2 ст. 16.2 КоАП в редакции ФЗ-560 (в силе с 09.01.2026) — штраф от ½ до 2-кратной суммы неуплаченных таможенных платежей. Уплата штрафа не освобождает от погашения недоимки и пеней.

Как выстроить защиту при оспаривании ставки 10%?

Стратегия зависит от стадии, на которой выявлена проблема.

Ситуация 1: Спор при декларировании (до выпуска)

Доказательства: результаты предварительного классификационного решения (ст. 20–21 ТК ЕАЭС, действует 5 лет), технический паспорт препарата, инструкция по применению на русском языке, лабораторное заключение производителя, актуальное РУ с указанием МНН.

Вероятный исход: при наличии предварительного классификационного решения ФТС обязана его учитывать. Без него — выпуск под обеспечение (ст. 121 ТК ЕАЭС) с последующим оспариванием. Срок на ведомственную жалобу — 3 месяца со дня вручения решения (ст. 286 ФЗ-289).

Стратегия: оформить предварительное классификационное решение ещё до первой поставки; при споре немедленно заявить о несогласии и потребовать мотивированное решение в письменной форме.

Ситуация 2: Доначисление по результатам постконтроля

Доказательства: документы, подтверждавшие право на ставку 10% на дату подачи ДТ (РУ, актуальная редакция перечня, техническая документация); результаты независимой экспертизы образцов; переписка с производителем о характеристиках товара.

Вероятный исход: ведомственное обжалование в РТУ или ФТС России удовлетворяется в 35–45% случаев (данные за 2018–2024 годы). По данным судебной статистики за 2023 год, в пользу плательщиков разрешено 46,6% из 3 399 таможенных дел в арбитражных судах.

Стратегия: одновременно подать ведомственную жалобу (ст. 285–297 ФЗ-289) и подготовить заявление в арбитражный суд по ст. 198 АПК РФ — чтобы не пропустить 3-месячный срок обжалования ненормативного акта.

Ситуация 3: Спор о роялти или стоимости лицензии в таможенной стоимости

При импорте лекарств под зарегистрированной торговой маркой часть лицензионных платежей (роялти) может включаться в таможенную стоимость по ст. 40 пп. 7 ТК ЕАЭС. Это косвенно влияет на базу для исчисления НДС. СКЭС ВС в деле № 308-ЭС23-29565 («Фанагория», роялти в таможенной стоимости) подтвердила, что платежи, прямо или косвенно связанные с ввозимым товаром и являющиеся условием продажи, включаются в таможенную стоимость. Этот прецедент активно применяется ФТС при проверке фармацевтических импортёров, работающих по лицензионным схемам.

Кейс. Уральский ФО, зима 2024–2025. Дистрибьютор оригинального препарата (код 3004 90) оспаривал включение лицензионного вознаграждения в таможенную стоимость. Таможня настаивала на доначислении НДС с увеличенной базы — порядка 14–17 млн рублей. Сторона защиты разграничила платежи за использование торговой марки и платежи за технологию производства, указав, что последние не относятся к ввозимому готовому препарату. Арбитражный суд первой инстанции поддержал частичное включение, снизив базу доначисления на 40%.

Чек-лист для ВЭД-директора: документы под рукой до первой поставки

• Актуальная редакция перечня ПП № 688 на дату планируемой подачи ДТ — сверьте МНН и код ТН ВЭД ЕАЭС.
• Действующее РУ Минздрава (или уполномоченного органа ЕАЭС) с явно указанным МНН или группировочным наименованием.
• Предварительное классификационное решение ФТС России (ст. 20 ТК ЕАЭС) — оформляется до первой поставки, действует 5 лет.
• Техническая документация на препарат: инструкция по применению, технический паспорт, описание лекарственной формы — на русском языке.
• Сертификат GMP или эквивалентный документ производителя — для подтверждения соответствия характеристик.
• Протокол анализа (Certificate of Analysis) партии — для опровержения результатов таможенной экспертизы при споре.
• Лицензионный договор (если есть роялти): выделите платежи за торговую марку и за технологию производства отдельными строками.
• Контракт и инвойс с указанием МНН, а не только торгового наименования.
• Архив всех ДТ за последние 3 года с приложенными РУ — постконтроль (ст. 310 ТК ЕАЭС) охватывает этот период.
• Регламент реагирования: кто из сотрудников и в какой срок получает запрос ФТС, кто подписывает ответ, кто уведомляет юридическую поддержку по проверкам ФТС.

Когда ФТС вправе пересчитать таможенную стоимость после выпуска?

Право на постконтроль закреплено в ст. 310 ТК ЕАЭС: таможня проверяет достоверность сведений, заявленных в ДТ, в течение 3 лет с даты выпуска товара. Для лекарственных средств триггерами пересмотра таможенной стоимости служат три основных основания.

Первое — выявление занижения цены сделки относительно ценовой информации из баз данных ФТС. Таможня сравнивает задекларированную цену с ценами на аналогичные/однородные товары (методы 2–3, ст. 41–42 ТК ЕАЭС). Если отклонение существенное, инспектор запрашивает дополнительные документы, подтверждающие цену сделки.

Второе — включение лицензионных платежей (роялти) в таможенную стоимость по ст. 40 пп. 7 ТК ЕАЭС. ФТС анализирует лицензионные договоры, обнаруженные при проверке, и доначисляет платежи, включая НДС.

Третье — переклассификация, влекущая изменение ставки ввозной пошлины и, косвенно, базы для НДС. Решение о классификации (ст. 20–21 ТК ЕАЭС) в рамках постконтроля составляется в форме КДТ. Срок ведомственного обжалования КТС — 3 месяца со дня вручения решения (ст. 286 ФЗ-289); после истечения — только судебный путь по ст. 198 АПК РФ. Пропуск этого срока при наличии доначисления свыше 6 млн рублей переводит ситуацию в плоскость ст. 194 УК РФ.

Подробнее об инструментах оспаривания читайте в разделе защита по КТС.

Какие документы запрашивает ФТС при камеральной проверке ставки НДС?

Камеральная проверка (ст. 332 ТК ЕАЭС) проводится без выезда к декларанту: ФТС анализирует сведения из ДТ и направляет требование о представлении документов. Стандартный перечень для фармацевтических импортёров:

• Контракт (договор поставки) и все дополнительные соглашения с иностранным поставщиком.
• Инвойс (счёт-фактура), упаковочный лист.
• Документы об оплате: банковские выписки, SWIFT-сообщения — для подтверждения реальности сделки и цены.
• Регистрационное удостоверение Минздрава на дату подачи ДТ.
• Листок-вкладыш (инструкция по применению) — как элемент технической характеристики.
• Certificate of Analysis (протокол анализа партии) производителя.
• Лицензионные договоры при наличии платежей за право использования интеллектуальной собственности.
• Документы о транспортировке и страховании (для проверки структуры таможенной стоимости).

Срок ответа на запрос ФТС — как правило, 10–15 рабочих дней. Непредставление документов в срок не влечёт автоматического доначисления, но даёт таможне основание для применения резервного метода (метод 6, ст. 45 ТК ЕАЭС). Представление неполного пакета хуже, чем своевременное заявление о продлении срока. Сопровождение ВЭД-комплаенс позволяет сформировать необходимый архив заблаговременно.