КТС по по лекарствам (3004) — практика 2025-2026

И
Игорь Завьялов Старший юрист

Руководитель ВЭД-отдела, работающий с лекарственными средствами по коду 3004 ТН ВЭД, сталкивается с КТС чаще, чем в большинстве других товарных групп: в 2024–2026 годах ФТС системно оспаривает заявленную стоимость препаратов, ссылаясь на роялти производителю (пп. 7 п. 1 ст. 40 ТК ЕАЭС), внутригрупповые трансфертные цены и отсутствие ценовой информации по идентичным товарам на российском рынке. Решение о КТС влечёт доначисление пошлин и НДС, штраф до 2-кратной суммы недоимки по ч. 2 ст. 16.2 КоАП, а при доначислении свыше 6 млн рублей — риск возбуждения дела по ст. 194 УК РФ.

Почему код 3004 в зоне повышенного контроля ФТС

Товарная группа 3004 (лекарственные средства для розничной продажи) объединяет продукцию с высокой долей нематериальных активов в цене: патент, торговая марка, ноу-хау. Именно это делает её мишенью при постконтроле. По данным ФТС за 2024 год, объём доначислений по итогам камеральных и выездных проверок превысил 43 млрд рублей по всем товарным группам — рост 67% к 2023 году. Фармацевтика дала значимую долю этого прироста.

ФТС использует три типовых основания для корректировки по группе 3004.

  • Роялти и лицензионные платежи. Если импортёр платит правообладателю за использование торговой марки или патента, таможня включает эти суммы в таможенную стоимость на основании пп. 7 п. 1 ст. 40 ТК ЕАЭС. Практика ВС — дело «Фанагория» (№ 308-ЭС23-29565) — подтвердила: роялти включаются в стоимость, если они являются условием продажи товара. Для фармы это почти всегда так.
  • Внутригрупповые сделки. При поставке от аффилированного иностранного производителя таможня ставит под сомнение метод 1 (ст. 39 ТК ЕАЭС) и переходит к методам 2–5. Декларант обязан доказать, что аффилированность не повлияла на цену (ст. 39 п. 4 ТК ЕАЭС): тест «продажа в Россию» или тест «проверочных значений».
  • Отсутствие ценовой информации по идентичным/однородным товарам. Оригинальный препарат с уникальным МНН не имеет идентичных аналогов на рынке, поэтому таможня уходит к методу 6 (резервный, ст. 45 ТК ЕАЭС) и применяет данные из баз ценового мониторинга, которые могут не отражать реальные коммерческие условия.

Когда ФТС вправе пересчитать таможенную стоимость?

Право на контроль после выпуска товара закреплено в ст. 310 ТК ЕАЭС — срок составляет 3 года с момента выпуска декларации. Это означает, что решение о КТС может прийти спустя два с половиной года после того, как препараты давно реализованы.

Формальные основания для корректировки установлены в ст. 38–45 ТК ЕАЭС. На практике инспектор обязан установить один из следующих фактов.

  • Заявленная цена отличается от рыночного уровня без коммерческого объяснения.
  • Декларант не представил документы, подтверждающие структуру цены (в т.ч. доп. начисления по ст. 40).
  • Выявлены признаки взаимосвязи сторон сделки, повлиявшей на цену.
  • Данные из внешних источников (ТСТС, базы ТСПО) указывают на занижение.

Важно: инспектор не вправе перейти к следующему методу оценки, не обосновав неприменимость предыдущего. Нарушение этой последовательности — одно из оснований для отмены КТС при ведомственном или судебном обжаловании. Пленум ВС № 49 от 26.11.2019 прямо указал: бремя доказывания недостоверности сведений лежит на таможенном органе, а не на декларанте.

Кейс. Импортёр оригинального антигипертензивного препарата (Центральный ФО, осень 2024). Балтийская таможня инициировала постконтроль за три декларации двухлетней давности. Инспектор применил метод 6, ориентируясь на цены дженериков того же МНН, хотя оригинальный препарат защищён действующим патентом и по определению не имеет идентичных аналогов. Доначисление составило около 14–18 млн рублей пошлин и НДС. Сторона защиты представила заключение патентного поверенного об уникальности препарата, трансфертную документацию группы и сравнительный анализ оптовых цен в ЕС. РТУ по ведомственной жалобе отменило решение о КТС в полном объёме, указав на нарушение последовательности применения методов 2–5.

Роялти и трансфертные цены: как ФТС строит доначисление

Для фармацевтических импортёров этот раздел — ключевой. Схема доначисления выглядит так.

  1. Таможня запрашивает лицензионные соглашения, договоры на использование торговой марки и субстанции.
  2. Устанавливает, что роялти платится аффилированному иностранному правообладателю.
  3. Признаёт, что платёж является условием поставки (clause in licence agreement: «правообладатель вправе запретить поставку при неоплате лицензии»).
  4. Включает годовые роялти в расчёт таможенной стоимости ретроактивно за 3 года.

СКЭС Верховного суда в деле № 308-ЭС23-29565 («Фанагория», роялти за торговую марку) подтвердила: если лицензионный платёж является условием продажи, он включается в стоимость по пп. 7 п. 1 ст. 40 ТК ЕАЭС вне зависимости от того, кому он уплачивается — продавцу или третьему лицу. Для фармы это означает: роялти материнской компании за бренд препарата почти автоматически попадают в базу для расчёта ввозной пошлины и НДС.

Срок ведомственного обжалования решения о КТС — 3 месяца со дня вручения решения (ст. 286 ФЗ-289). После его истечения возможен только судебный путь по ст. 198 АПК РФ, что увеличивает сроки защиты до 1,5–2 лет и требует уплаты госпошлины. Не пропустите этот срок: восстановить его в ведомственном порядке практически невозможно.

Какие документы нужны для оспаривания КТС по группе 3004?

Позиция декларанта строится на доказательстве реальности и рыночного характера сделки. Для фармацевтики пакет документов шире, чем в большинстве других групп.

  • Контракт и приложения. Полная версия с ценовыми приложениями, условиями Incoterms, оговорками о качестве и регуляторных разрешениях. Неполный контракт — главная причина отказа в признании метода 1.
  • Инвойсы и банковские выписки. Подтверждение фактической оплаты заявленной суммы. При внутригрупповых поставках — расшифровка платёжного поручения с указанием номера ДТ.
  • Лицензионные соглашения. Если роялти платится — необходимо доказать, что платёж НЕ является условием поставки, либо что он уже включён в контрактную цену.
  • Трансфертная документация (ТЦО). Функциональный анализ, сопоставимые сделки, диапазон рыночных цен. Этот документ подготовлен для налоговых целей (НК РФ гл. 14.3), но суды и РТУ принимают его как доказательство рыночности цены.
  • Регуляторные документы. Регистрационное удостоверение (RU), GMP-сертификаты, отчёты о клинических исследованиях — для обоснования уникальности препарата и невозможности применения методов 2–3 (нет идентичных/однородных товаров).
  • Ценовые сравнения. Прайс-листы дистрибьюторов в других странах ЕАЭС, данные IMS Health / IQVIA по оптовым ценам, публичные торги Росздравнадзора — как доказательство рыночного уровня.
  • Заключение специалиста по ТН ВЭД. СКЭС ВС в деле № 303-ЭС24-5522 указала: при классификационных спорах наличие заключения специалиста существенно влияет на исход. Для 3004 это актуально при параллельном ввозе субстанций.
Кейс. Импортёр онкологического препарата (Северо-Западный ФО, зима 2025). Таможенный орган применил метод 6, ссылаясь на отсутствие аналогов в базе ТСПО. Доначисление — около 22–28 млн рублей. Сторона защиты представила данные IQVIA по оптовым ценам в Германии и Польше, трансфертную документацию группы и отчёт регуляторного консультанта о статусе патентной защиты. Арбитражный суд первой инстанции признал КТС незаконной, указав на нарушение обязанности таможни обосновать неприменимость методов 2–5 до перехода к методу 6. По данным ФТС и судебной статистики за 2023 год, в 46,6% таможенных споров решение принималось в пользу плательщика — при качественной доказательной базе этот показатель значительно выше.

Матрица сценариев: что делать в зависимости от ситуации

Сценарий 1: КТС при декларировании (до выпуска)

Ситуация. Инспектор выставил запрос дополнительных документов (ст. 325 ТК ЕАЭС), а затем — решение о КТС до выпуска товара.

Доказательства. Полный пакет по контракту, инвойс, ТТН, банковские гарантии. При наличии предварительного решения о классификации (ст. 20 ТК ЕАЭС) — обязательно приложить.

Вероятный исход. При неполном пакете — товар задержан. При полном — выпуск под обеспечение (ст. 121 ТК ЕАЭС) с последующим спором.

Стратегия. Запросить выпуск под обеспечение немедленно, чтобы не заморозить партию. Параллельно подавать ведомственную жалобу в РТУ в течение 3 месяцев.

Сценарий 2: постконтрольная проверка (камеральная, ст. 332 ТК ЕАЭС)

Ситуация. Получено требование о предоставлении документов и сведений за истекший период (до 3 лет). Типично при смене алгоритмов ценового мониторинга ФТС.

Доказательства. Архив ДТ, КДТ (форма КДТ по ст. 313 ФЗ-289), финансовая отчётность группы, ТЦО-документация за соответствующие периоды.

Вероятный исход. Если трансфертная документация не подготовлена — высокий риск доначисления по методу 6. Если подготовлена — шансы на признание метода 1 сохраняются.

Стратегия. Не игнорировать запрос (срок ответа — 30 дней, ст. 332 ТК ЕАЭС). При получении решения о КТС — незамедлительно оценить размер и подготовить жалобу.

Сценарий 3: выездная проверка (ст. 333 ТК ЕАЭС)

Ситуация. ФТС инициировала выездную таможенную проверку. Срок проверки — до 2 месяцев с возможностью продления. Проверяются несколько периодов и партий.

Доказательства. Все первичные документы за проверяемый период, включая переписку с поставщиком, коносаменты, страховые полисы, акты приёмки.

Вероятный исход. Выездная проверка заканчивается актом. Возражения на акт — 15 дней (ст. 333 ТК ЕАЭС). Пропуск срока возражений существенно ослабляет позицию.

Стратегия. Привлечь юриста на этапе уведомления о проверке, а не после получения акта. Присутствие представителя при изъятии документов фиксирует объём истребованного.

Сценарий 4: роялти включены в стоимость ретроактивно

Ситуация. Таможня ссылается на лицензионный договор и включает роялти за 2–3 года в базу доначисления.

Доказательства. Анализ лицензионного соглашения на предмет «условия продажи»: если правообладатель не вправе заблокировать поставку при неоплате роялти — включение незаконно.

Вероятный исход. При наличии такого анализа и заключения — суды в 2024–2025 годах в ряде дел отказывали в доначислении роялти.

Стратегия. Пересмотреть структуру лицензионного соглашения при следующей пролонгации: разделить платёж за право использования марки от платежа, обусловленного поставкой.

Параллельный импорт лекарств: отдельные риски КТС

С 2022 года часть лекарственных средств включена в перечень ПП 506 (параллельный импорт). Приказ Минпромторга № 4769 от 26.09.2025 обновил перечень; основная часть изменений вступает в силу с 27.05.2026. Для руководителя ВЭД это означает: в переходный период существуют товары, которые в одних регионах относятся к разрешённому параллельному импорту, а в других — нет.

При параллельном импорте препаратов специфика КТС такова.

  • Цена серого канала объективно выше официальной дистрибьюторской — это нормально. Таможня не вправе сравнивать её с ценой авторизованного дистрибьютора.
  • Документы от неавторизованного поставщика (коносаменты третьих стран, реэкспортные инвойсы) должны образовывать непрерывную цепочку происхождения. При разрыве цепочки — риск не только КТС, но и нарушения по ст. 16.3 КоАП.
  • Если товар внесён в перечень ПП 506 с исключениями (конкретный правообладатель исключён) — конфискация и ответственность по ст. 14.10 КоАП за нарушение исключительных прав.

Подробнее о рисках параллельного импорта — в разделе сопровождение параллельного импорта.

Что подготовить до начала спора: чек-лист для ВЭД-директора

  • Архив всех ДТ по группе 3004 за последние 3 года с КДТ (при наличии).
  • Полные тексты контрактов с ценовыми приложениями и дополнительными соглашениями.
  • Лицензионные и сублицензионные соглашения с анализом пункта об условии продажи.
  • Трансфертная документация группы (мастер-файл, локальный файл по НК РФ гл. 14.3) за проверяемые периоды.
  • Банковские выписки, подтверждающие фактическую оплату по каждой поставке.
  • Регистрационные удостоверения, GMP-сертификаты, данные о патентной защите препаратов.
  • Сравнительные ценовые данные по оптовым рынкам ЕАЭС и ЕС (IQVIA, IMS Health, публичные торги).
  • Переписка с поставщиком по ценообразованию (в т.ч. email, протоколы переговоров).
  • Страховые полисы, коносаменты, акты приёмки — полный логистический пакет.
  • Заключение специалиста по ТН ВЭД (при наличии риска переклассификации субстанции или готовой формы).

Своевременная подготовка к проверке ФТС позволяет избежать доначисления ещё на этапе камерального запроса — до вынесения решения о КТС.

Как оспорить решение о КТС: ведомственный и судебный путь

Два пути не являются взаимоисключающими, но имеют разные временные рамки.

Ведомственное обжалование. Жалоба подаётся в вышестоящий таможенный орган (РТУ или ФТС) в течение 3 месяцев со дня вручения решения (ст. 286 ФЗ-289). Срок рассмотрения — 1 месяц (ст. 287 ФЗ-289). По данным практики 2018–2024 годов, удовлетворяется 35–45% ведомственных жалоб. Для группы 3004 показатель выше при наличии трансфертной документации.

Судебное обжалование. Заявление в арбитражный суд по ст. 198 АПК РФ — в течение 3 месяцев со дня, когда декларант узнал о решении. Срок рассмотрения — от 3 до 18 месяцев. По статистике 2023 года, в 46,6% таможенных споров суды выносили решения в пользу плательщиков. Практика СКЭС ВС (Пленум № 49 от 26.11.2019) системно улучшает позицию декларанта: бремя доказывания недостоверности несёт таможня.

Оба пути можно использовать последовательно: сначала ведомственное обжалование — для экономии времени и формирования доказательной базы; затем, при отказе, — арбитражный суд. Детальный порядок описан в разделе защита по КТС.

Штраф по ч. 2 ст. 16.2 КоАП составляет от ½ до 2-кратной суммы неуплаченных платежей. Его уплата не освобождает от обязанности доплатить сами пошлины и пени — это самостоятельные требования.

Роль ВЭД-комплаенса в предотвращении КТС

Большинство споров по группе 3004 можно предотвратить на этапе структурирования сделки. Ключевые меры профилактики таковы.

  • Предварительное решение о классификации. Ст. 20–21 ТК ЕАЭС: обязательно для таможни в течение 5 лет. При параллельном импорте субстанций — снимает риск переклассификации.
  • Аудит лицензионного соглашения. Проверка на наличие «условия продажи» до подписания пролонгации — дешевле, чем ретроактивное доначисление роялти за 3 года.
  • Синхронизация ТЦО и таможенной документации. Трансфертная цена в документации группы должна соответствовать цене в ДТ. Расхождение — первый сигнал для аудитора ФТС.
  • Мониторинг изменений перечня ПП 506. Приказ Минпромторга № 4769 от 26.09.2025 вводит изменения с 27.05.2026 — необходимо проверить позиции до даты вступления в силу.

Абонентское сопровождение ВЭД-отдела в рамках ВЭД-комплаенса позволяет выявлять риски КТС по группе 3004 до начала проверки, а не после получения решения.

Нужна помощь с спорам с ФТС? Оцените ситуацию — ответим за 2 часа.
Получить оценку →

Частые вопросы

Почему код 3004 в зоне повышенного контроля ФТС?+
Товарная группа 3004 (лекарственные средства для розничной продажи) объединяет продукцию с высокой долей нематериальных активов в цене: патент, торговая марка, ноу-хау. Именно это делает её мишенью при постконтроле. По данным ФТС за 2024 год, объём доначислений по итогам камеральных и выездных проверок превысил 43 млрд рублей по всем товарным группам — рост 67% к 2023 году. Фармацевтика дала значимую долю этого прироста. ФТС использует три типовых основания для корректировки по группе 3004. Роялти и лицензионные платежи.
Когда ФТС вправе пересчитать таможенную стоимость?+
Право на контроль после выпуска товара закреплено в ст. 310 ТК ЕАЭС — срок составляет 3 года с момента выпуска декларации. Это означает, что решение о КТС может прийти спустя два с половиной года после того, как препараты давно реализованы. Формальные основания для корректировки установлены в ст. 38–45 ТК ЕАЭС. На практике инспектор обязан установить один из следующих фактов. Заявленная цена отличается от рыночного уровня без коммерческого объяснения. Декларант не представил документы, подтверждающие структуру цены (в т.ч. доп. начисления по ст. 40). Выявлены признаки взаимосвязи сторон сделки, повлиявшей на цену.
Какие документы нужны для оспаривания КТС по группе 3004?+
Позиция декларанта строится на доказательстве реальности и рыночного характера сделки. Для фармацевтики пакет документов шире, чем в большинстве других групп. Контракт и приложения. Полная версия с ценовыми приложениями, условиями Incoterms, оговорками о качестве и регуляторных разрешениях. Неполный контракт — главная причина отказа в признании метода 1. Инвойсы и банковские выписки. Подтверждение фактической оплаты заявленной суммы. При внутригрупповых поставках — расшифровка платёжного поручения с указанием номера ДТ. Лицензионные соглашения. Если роялти платится — необходимо доказать, что платёж НЕ является условием поставки, либо что он уже включён в контрактную цену.
Что подготовить до начала спора?+
Архив всех ДТ по группе 3004 за последние 3 года с КДТ (при наличии). Полные тексты контрактов с ценовыми приложениями и дополнительными соглашениями. Лицензионные и сублицензионные соглашения с анализом пункта об условии продажи. Трансфертная документация группы (мастер-файл, локальный файл по НК РФ гл. 14.3) за проверяемые периоды. Банковские выписки, подтверждающие фактическую оплату по каждой поставке. Регистрационные удостоверения, GMP-сертификаты, данные о патентной защите препаратов. Сравнительные ценовые данные по оптовым рынкам ЕАЭС и ЕС (IQVIA, IMS Health, публичные торги). Переписка с поставщиком по ценообразованию (в т.ч. email, протоколы переговоров).
Как оспорить решение о КТС?+
Два пути не являются взаимоисключающими, но имеют разные временные рамки. Ведомственное обжалование. Жалоба подаётся в вышестоящий таможенный орган (РТУ или ФТС) в течение 3 месяцев со дня вручения решения (ст. 286 ФЗ-289). Срок рассмотрения — 1 месяц (ст. 287 ФЗ-289). По данным практики 2018–2024 годов, удовлетворяется 35–45% ведомственных жалоб. Для группы 3004 показатель выше при наличии трансфертной документации. Судебное обжалование. Заявление в арбитражный суд по ст. 198 АПК РФ — в течение 3 месяцев со дня, когда декларант узнал о решении. Срок рассмотрения — от 3 до 18 месяцев.
Остались вопросы? Оцените вашу ситуацию

Опишите спор — юрист ФОРПОСТ ответит в течение 2 часов. Первичная оценка бесплатна.

Ответим за 2 часа · info@vitvetbk.ru