Почему фармацевтика остаётся вне параллельного импорта
С марта 2022 года механизм параллельного импорта в России работает на основании Постановления Правительства № 506. Документ вводит исчерпание исключительного права на товарные знаки в отношении конкретных товарных позиций из закрытого перечня. Лекарственные средства, медицинские изделия и фармацевтические субстанции в этот перечень никогда не включались — ни в первоначальной редакции, ни в последующих обновлениях, включая Приказ Минпромторга № 4769.
Причина — отраслевая специфика. Обращение лекарств в России регулирует ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Препарат допускается на рынок только после государственной регистрации в Реестре лекарственных средств Минздрава. Параллельно ввезённая партия, даже идентичная оригинальному препарату по составу, не проходила российскую регистрацию в части серийного контроля, хранения и транспортировки — это самостоятельное основание для запрета реализации.
Таким образом, импортёр сталкивается с двойным барьером: отсутствием фармацевтики в перечне ПП № 506 и требованием обязательной регистрации по ФЗ-61. Оба барьера независимы: даже если бы Минпромторг включил конкретный препарат в перечень, его продажа без регистрационного удостоверения оставалась бы незаконной.
Как устроен действующий перечень параллельного импорта?
Приказ Минпромторга № 4769 от 26.09.2025 — актуальная редакция перечня. Документ охватывает более 50 товарных групп: автомобили, электронику, одежду, оборудование, стройматериалы, косметику и ряд других категорий. Структура перечня построена по принципу «бренд + код ТН ВЭД»: разрешение привязано к конкретному правообладателю и товарной позиции, а не к категории товаров в целом.
Основная часть Приказа № 4769 вступает в силу с 27.05.2026. До этой даты действует предыдущая редакция перечня. Механизм актуализации — регулярный: Минпромторг вправе включать и исключать позиции в зависимости от рыночной ситуации. При этом исключение из перечня происходит немедленно и без переходного периода для уже ввезённых партий — это создаёт операционный риск для импортёра, закупившего товар «под перечень».
Фармацевтика в структуре перечня отсутствует системно. Не включены: готовые лекарственные формы (глава 30 ТН ВЭД), фармацевтические субстанции (2936–2941 ТН ВЭД), медицинские изделия (глава 90 ТН ВЭД в части). Отдельные коды главы 90 — например, очки, оптика — в перечень входят, но исключительно как потребительские товары вне медицинского применения.
Для импортёра, работающего с широкой номенклатурой, ключевой риск — пограничные позиции: БАДы, косметические средства с лечебными заявлениями, медтехника двойного назначения. Таможня классифицирует такие товары самостоятельно, и переклассификация в «лекарство» автоматически выводит партию за пределы перечня.
Какие риски конфискации возникают при ввозе лекарств без разрешения правообладателя?
Параллельный ввоз лекарства без согласия правообладателя — нарушение исключительного права на товарный знак по ст. 1515 ГК РФ. Таможенный орган вправе задержать партию в рамках таможенного реестра объектов интеллектуальной собственности (ТРОИС). Если препарат зарегистрирован в ТРОИС, инспектор приостанавливает выпуск на 10 рабочих дней для проверки.
По итогам проверки возможны три сценария.
- Административное дело по ст. 14.10 КоАП РФ — возбуждает таможня или Роспотребнадзор. Санкция ч. 2 ст. 14.10 — штраф на юридическое лицо от 50 000 до 200 000 рублей с обязательной конфискацией контрафактной продукции. Конфискация применяется независимо от размера штрафа.
- Уголовное дело по ст. 180 УК РФ — при причинении крупного ущерба правообладателю (свыше 400 000 рублей) или систематическом нарушении. Квалификационный признак — неоднократность либо организованная группа.
- Запрет на выпуск и возврат — если партия не может быть конфискована (например, груз ещё не пересёк границу в правовом смысле), таможня отказывает в выпуске. Импортёр несёт расходы на хранение и обратную транспортировку.
Отдельный риск — параллельный запрет Росздравнадзора. Даже если таможня выпустила партию, надзорный орган вправе изъять незарегистрированный препарат с рынка. Реализация незарегистрированного лекарства — самостоятельный состав по ст. 6.33 КоАП (штраф до 5 млн рублей для юрлица).
Кейс. Северо-Западный ФО, осень 2024. Импортёр ввёз через Санкт-Петербургскую таможню партию препаратов для лечения хронических заболеваний европейского производства — около 3 000 упаковок. Правообладатель зарегистрировал товарный знак в ТРОИС за год до поставки. Таможня приостановила выпуск, правообладатель подтвердил отсутствие согласия. Возбуждено дело по ч. 2 ст. 14.10 КоАП; партия оценена в 4,2–4,8 млн рублей. Защита заявила ходатайство об исключении доказательств, полученных с нарушением срока приостановления, и добилась снижения штрафа до минимума — 50 000 рублей. Однако конфискацию суд оставил в силе: по ч. 2 ст. 14.10 она обязательна и не зависит от размера наказания.
Что грозит по ст. 14.10 КоАП и как устроена санкция?
Статья 14.10 КоАП охватывает незаконное использование средств индивидуализации — товарных знаков, знаков обслуживания, наименований мест происхождения товаров. Параллельный ввоз без согласия правообладателя квалифицируется по ч. 2, если речь идёт о производстве, продаже или ввозе товаров с незаконным воспроизведением знака.
Санкция ч. 2 ст. 14.10 для юридических лиц:
- штраф от 50 000 до 200 000 рублей;
- обязательная конфискация предметов правонарушения (вся партия, а не только нарушающие товары);
- конфискация орудий и оборудования, использованных при совершении нарушения.
Конфискация — не дополнительное, а обязательное наказание по ч. 2. Суд не вправе отказаться от её назначения даже при минимальном штрафе. Это ключевое отличие от ч. 1 (незаконное использование знака вне производства/ввоза), где конфискация факультативна.
Срок давности привлечения — 1 год со дня совершения нарушения (ст. 4.5 КоАП). Для длящихся нарушений (например, хранение незаконно ввезённого товара на складе) срок исчисляется с момента обнаружения. Это означает: партия, ввезённая год назад, но обнаруженная таможней сегодня, по-прежнему может стать предметом дела.
Штраф по ст. 14.10 не отменяет доначисления таможенных платежей. Если таможня выявила занижение таможенной стоимости или неверную классификацию — она выставит корректировку отдельно. Штраф по ч. 2 ст. 16.2 КоАП (за недостоверное декларирование) составит от ½ до 2-кратной суммы неуплаченных платежей — дополнительно к санкции по ст. 14.10.
Кейс. Центральный ФО, зима 2025. Дистрибьютор ввозил БАДы под торговой маркой крупного европейского фармпроизводителя. При декларировании товар заявлен по коду 2106 90 ТН ВЭД (пищевые продукты). Таможня инициировала экспертизу; эксперт признал продукцию лекарственным средством по составу и лечебным заявлениям на упаковке. Выпуск запрещён по двум основаниям: отсутствие регистрационного удостоверения Минздрава и нарушение исключительного права. Параллельно возбуждено дело по ст. 14.10 ч. 2 и ст. 16.2 ч. 1 КоАП. Защита оспорила экспертизу, доказав, что в государстве-экспортёре продукт сертифицирован именно как БАД. Дело по ст. 16.2 прекращено; дело по ст. 14.10 направлено на новое рассмотрение. Итог — конфискация одной трети партии (подтверждённая нарушающая часть), остаток выпущен после получения регистрационного удостоверения.
Как защитить партию до и после ввоза?
Защита партии начинается до подачи декларации. Импортёр, работающий с товарами, смежными с фармацевтикой, обязан верифицировать три параметра: наличие товарного знака в ТРОИС, код ТН ВЭД и наличие/отсутствие регистрации Минздрава.
Проверка ТРОИС занимает несколько минут через открытую базу ФТС. Если правообладатель внесён в реестр — запросите у него письменное согласие на ввоз конкретной партии (письмо-согласие с указанием объёма, серии и страны происхождения). Без этого документа выпуск будет приостановлен автоматически при первом же мониторинге.
Если партия уже приостановлена, алгоритм действий:
- Получить решение таможни о приостановлении выпуска (форма КД-1) — срок 10 рабочих дней.
- В течение этого срока направить правообладателю уведомление и запросить его позицию.
- Если правообладатель отказывается подтвердить согласие — заявить ходатайство об изменении меры обеспечения (выпуск под обеспечение по ст. 121 ТК ЕАЭС), если товар не является незарегистрированным лекарством.
- При возбуждении дела по ст. 14.10 — немедленно проверить процессуальные основания: соблюдён ли срок приостановления, уполномочен ли должностное лицо, составившее протокол.
- Параллельно — оспорить классификацию товара, если есть основания считать продукт БАД, а не лекарством (заключение эксперта-фармаколога; сравнение с нормативами ФАО/ВОЗ и государства-экспортёра).
Срок ведомственного обжалования решения таможни — 3 месяца со дня вручения (ст. 286 ФЗ-289). После истечения возможен только судебный путь по ст. 198 АПК РФ. При этом по делам об административных правонарушениях срок обжалования постановления — 10 суток (ст. 30.3 КоАП). Пропуск этого срока фактически блокирует защиту партии.
Для постоянных импортёров фармацевтически смежных товаров оптимальный инструмент — ВЭД-комплаенс на абонентской основе: предварительная классификация каждой новой номенклатурной позиции и мониторинг изменений перечня ПП № 506 в режиме реального времени. Это исключает ситуацию, когда партия закуплена под действующий перечень, а к моменту таможенного оформления позиция уже исключена.
Матрица сценариев: параллельный ввоз фармацевтики и смежных товаров
Сценарий 1: Готовое лекарство, зарегистрированный товарный знак в ТРОИС
Доказательства таможни: выписка ТРОИС, отказ правообладателя, экспертиза фармсостава. Вероятный исход: конфискация, штраф ч. 2 ст. 14.10, отказ в выпуске. Стратегия защиты: минимизация — снижение штрафа до минимума, оспаривание объёма конфискуемой партии. Полного освобождения от конфискации не предусмотрено.
Сценарий 2: БАД с лечебными заявлениями, пограничная классификация
Доказательства таможни: маркировка с терапевтическими эффектами, экспертиза по ФЗ-61. Вероятный исход: переклассификация в лекарство, запрет выпуска, дело по ст. 16.2 КоАП. Стратегия защиты: альтернативная экспертиза, ссылка на регистрацию в стране происхождения, оспаривание классификации с подтверждением кода 2106.
Сценарий 3: Медтехника с кодом главы 90, товарный знак не в ТРОИС
Доказательства таможни: отсутствуют по интеллектуальной собственности, возможна классификационная проверка. Вероятный исход: выпуск при правильной классификации. Стратегия защиты: предварительное решение по ТН ВЭД (ст. 20 ТК ЕАЭС, срок действия 5 лет), проверка наличия медицинской регистрации.
Сценарий 4: Препарат вне ТРОИС, ввоз без согласия правообладателя
Доказательства таможни: декларация правообладателя в суде, иск по ГК РФ ст. 1515. Вероятный исход: выпуск состоялся, но правообладатель подаёт иск об изъятии и уничтожении товара на рынке. Стратегия защиты: заблаговременное письмо-согласие, фиксация цепочки поставки от авторизованного дистрибьютора. Детальный анализ рисков параллельного импорта позволяет исключить этот сценарий на этапе планирования.
Чек-лист импортёра: что подготовить до ввоза фармацевтически смежных товаров
- Проверить товарный знак в ТРОИС на сайте ФТС (раздел «Реестр объектов интеллектуальной собственности»).
- Получить письменное согласие правообладателя с указанием серии, объёма и страны происхождения партии.
- Верифицировать код ТН ВЭД с учётом фактического назначения товара — не только по описанию производителя, но и по маркировке.
- Убедиться в наличии регистрационного удостоверения Минздрава, если товар может быть квалифицирован как лекарство или медизделие.
- Проверить, входит ли позиция в перечень ПП № 506 и Приказа Минпромторга № 4769 — и не исключена ли она с последнего обновления.
- Подготовить комплект документов для таможни: инвойс, упаковочный лист, сертификат происхождения, техническое описание с указанием состава.
- При наличии сомнений в классификации — запросить предварительное классификационное решение (ст. 20–21 ТК ЕАЭС; срок действия 5 лет).
- При выявлении риска до подачи декларации — проконсультироваться с таможенным юристом; после подачи — срок реагирования сокращается до 10 рабочих дней.
По данным ФТС за 2024 год, объём доначислений по результатам постконтроля превысил 43 млрд рублей — рост на 67% к 2023 году. Таможня активно применяет постконтроль (ст. 310 ТК ЕАЭС, срок — 3 года после выпуска) именно в отношении товаров с интеллектуальной собственностью. Если при выпуске нарушение не выявлено, это не исключает проверки в последующие три года. Защита при проверке ФТС на этапе постконтроля принципиально отличается от защиты при первичном декларировании: доказательная база формируется ретроспективно, а срок для обжалования отдельных решений — всего 3 месяца.